Epilessia generalizzata idiopatica nelle donne: due strategie di seconda linea a confronto
Tra le donne affette da epilessia generalizzata idiopatica (IGE), non esistono differenze significative tra la terapia aggiuntiva e la monoterapia sostitutiva come trattamento di seconda linea. È quanto si legge nelle conclusioni di uno studio pubblicato su “JAMA Network Open” da Emanuele Cerulli Irelli, dell’Università Sapienza di Roma, e colleghi.
Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo multicentrico di efficacia comparativa condotto in 18 centri di epilessia primaria, secondaria e terziaria per adulti e bambini in quattro Paesi, analizzando i dati dal 1995 al 2023. I partecipanti erano donne di età compresa tra 10 e 50 anni con diagnosi di IGE a cui era stata prescritta una seconda linea di farmaci anti-crisi (ASM).
Il fallimento del trattamento (TF), definito come la sostituzione o l’aggiunta di un secondo ASM a causa dell’inefficacia, è stato confrontato tra i pazienti che hanno ricevuto una monoterapia aggiuntiva o sostitutiva di ASM utilizzando la regressione dei rischi proporzionali di Cox aggiustata per la probabilità inversa di ponderazione del trattamento (IPTW). Sono state condotte anche analisi esplorative per valutare l’efficacia dei singoli ASM e di varie combinazioni di farmaci.
Questo studio ha incluso 249 donne con un’età mediana (IQR) di 18,0 (15,5-22,0) anni. Tra queste, 146 (58,6%) hanno ricevuto un regime aggiuntivo e 103 (41,4%) una monoterapia sostitutiva. Durante il follow-up, il fallimento terapeutico si è verificato in 48 pazienti (32,9%) in terapia aggiuntiva e in 36 (35,0%) in monoterapia sostitutiva, senza differenze significative tra i gruppi (hazard ratio [HR] aggiustato per IPTW: 0,89; IC al 95%: 0,53-1,51; p= 0,69).
L’interruzione dell’ASM per inefficacia o effetti avversi si è verificata in 36 pazienti (24,7%) in terapia aggiuntiva e in 29 (28,2%) in monoterapia sostitutiva, senza differenze significative (HR aggiustato per IPTW, 0,97; IC al 95%: 0,57-1,65; p= 0,92). I tassi di interruzione dell’ASM a causa dei soli effetti avversi sono stati bassi in entrambi i gruppi, verificandosi in 13 pazienti (9,0%) in terapia aggiuntiva e in 9 (8,7%) in monoterapia sostitutiva.
Tra i regimi di aggiunta diversi dall’acido valproico, la combinazione di levetiracetam e lamotrigina ha dimostrato un rischio inferiore di fallimento terapeutico rispetto alle altre combinazioni con levetiracetam più altri ASM (HR aggiustato: 2,41; IC al 95%: 1,12-5,17; p= 0,02) e lamotrigina più altri ASM (HR: aggiustato, 4,03; IC al 95%: 1,73-9,39; p= 0,001). Tuttavia, l’acido valproico è rimasto l’ASM di seconda linea più efficace se si considerano i singoli agenti.
