Ictus da occlusione di vasi medi o distali, trombectomia senza beneficio a 12 mesi
Nei pazienti con ictus ischemico da occlusione di un vaso medio o distale, il trattamento endovascolare non ha migliorato gli esiti a lungo termine rispetto alla sola migliore terapia medica. A 12 mesi, nel trial randomizzato DISTAL, la distribuzione dei punteggi alla modified Rankin Scale è risultata sovrapponibile tra i due gruppi e anche la sopravvivenza globale non ha mostrato differenze significative. I risultati, illustrati in un articolo apparso su “Lancet Neurology” confermano quanto già osservato a 90 giorni e non supportano l’impiego routinario della trombectomia in pazienti con quadri lievi-moderati di questo tipo.
DISTAL è uno studio randomizzato, in aperto, con valutazione in cieco degli endpoint, condotto in 55 ospedali in Europa e Medio Oriente. Sono stati arruolati adulti con ictus ischemico acuto dovuto a occlusione di rami M2 non dominanti o codominanti, M3-M4 dell’arteria cerebrale media, A1-A3 dell’arteria cerebrale anteriore o P1-P3 dell’arteria cerebrale posteriore.
Tra dicembre 2021 e luglio 2024 sono stati arruolati 553 pazienti. Dieci hanno successivamente ritirato il consenso, lasciando 543 partecipanti nell’analisi finale. L’età mediana era di 77 anni, con intervallo interquartile 68-84; 239 pazienti, pari al 44%, erano donne e 304, il 56%, uomini.
In totale, 271 pazienti sono stati assegnati a trattamento endovascolare più migliore terapia medica e 272 alla sola migliore terapia medica. Il punteggio NIHSS mediano al ricovero era 6, con IQR 5-9, e 355 partecipanti, pari al 65%, hanno ricevuto trombolisi endovenosa.
Le sedi di occlusione più frequenti erano il segmento M2 in 239 pazienti, pari al 44%, M3 in 146 pazienti, il 27%, P2 in 73, il 13%, e P1 in 30, il 6%.
I dati a 12 mesi erano disponibili per 524 partecipanti, pari al 97% della coorte. Il punteggio mRS mediano era pari a 2 in entrambi i gruppi, con IQR 1-4 sia nei pazienti trattati con approccio endovascolare sia in quelli sottoposti alla sola terapia medica.
Non è emersa alcuna differenza significativa nella distribuzione della mRS a 12 mesi. L’odds ratio comune aggiustato per un miglior esito funzionale è risultato pari a 0,81 (IC al 95%: 0,59-1,12; e p= 0,20).
Anche la sopravvivenza globale è risultata simile tra i gruppi, con hazard ratio di 1,46 (IC al 95%: 0,93-2,30; p= 0,10).
Nel complesso, il trial DISTAL non mostra quindi un vantaggio del trattamento endovascolare aggiunto alla migliore terapia medica in termini di disabilità o morte a 12 mesi nei pazienti con occlusione di vasi medi o distali. I dati sono coerenti con i risultati a 90 giorni e, secondo gli autori, non sostengono l’uso routinario della trombectomia nei pazienti con ictus lieve-moderato in questo setting.
