Epilessia farmaco-resistente, il cenobamato in add on si delinea come opzione efficace
Uno studio retrospettivo mostra che può ridurre le crisi e migliorare il mantenimento del trattamento
I pazienti con epilessia resistente ai farmaci (DRE) trattati con cenobamato in aggiunta alla terapia abituale sperimentano riduzioni significative della frequenza delle crisi e alti tassi di mantenimento del trattamento, secondo i risultati di uno studio pubblicato su “Epilepsia Open” da Sylvain Rheims, dell’Università di Lione, in Francia, e colleghi.
Si tratta di uno studio retrospettivo multicentrico internazionale che ha incluso adulti DRE con crisi epilettiche focali non controllate provenienti da 19 ospedali che partecipano all’EAP (Early Access Programs). I dati provenivano dalle cartelle cliniche. I partecipanti sono stati valutati al basale, a 1 mese e a 3 mesi dall’inizio del trattamento con cenobamato e a 3, 6 e 12 mesi dal mantenimento. L’endpoint primario di efficacia era il tasso di responder del 50%, definito come riduzione della frequenza delle crisi di più del 50%.
Sono stati raccolti i dati di 298 pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di cenobamato; l’efficacia è stata valutata su 216 pazienti con dati sulle crisi disponibili. Al basale, la durata mediana dell’epilessia era di 22,2 anni e il 41,9% dei pazienti aveva subito un precedente intervento chirurgico per l’epilessia, compresa la stimolazione del nervo vago, con una media di nove farmaci antiepilettici precedentemente falliti.
Il numero mediano di crisi al mese era di 8,8. Dopo 3 mesi di mantenimento, il tasso di responder al 50% (endpoint primario) era del 49,3%; la riduzione percentuale mediana delle crisi rispetto al basale era del 49,1%. Una riduzione totale del 100%, ≥90% e ≥75% delle crisi è stata riportata nel 13,6%, 20,0% e 33,6% dei pazienti, rispettivamente.
Sia il tasso di responder sia la percentuale mediana di riduzione delle crisi sono aumentati costantemente durante il periodo di osservazione. A 6 mesi di mantenimento, il tasso di assenza di crisi era del 24,2%. Il tasso di ritenzione valutato secondo Kaplan-Meier è diminuito dal 96,6% all’inizio del trattamento con cenobamato a 1 mese al 69,7% al mantenimento a 12 mesi.
Reazioni avverse al trattamento si sono verificate nel 30,9% dei pazienti: astenia, vertigini e sonnolenza sono risultate le più frequenti, e la maggior parte sono state di entità lieve-moderata e si sono risolte durante il periodo di osservazione; tre pazienti (1,0%) hanno avuto un totale di sette eventi gravi, durante la titolazione.
