ECTRIMS 2025, ocrelizumab rallenta la progressione della disabilità nella SMPP
Ocrelizumab si conferma un’opzione terapeutica efficace nel ritardare la progressione della disabilità e il peggioramento della funzione degli arti superiori nei pazienti con sclerosi multipla primariamente progressiva (PPMS), secondo i risultati presentati al Congresso ECTRIMS 2025, tenutosi recentemente a Barcellona, in Spagna.
I dati provengono da uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo di fase 3b (NCT04035005), che ha coinvolto pazienti con PPMS fino a 65 anni di età e punteggi EDSS compresi tra 3,0 e 3,8. I partecipanti sono stati assegnati in rapporto 1:1 a ocrelizumab 600 mg o placebo ogni sei mesi, per un massimo di 144 settimane.
L’endpoint primario era un composito basato sul tempo alla progressione confermata della disabilità a 12 settimane, valutata mediante test 9-Hole Peg (9HPT) e scala EDSS.
Dall’analisi dei dati è emerso che il 32,7% dei pazienti trattati con ocrelizumab ha raggiunto l’endpoint primario, rispetto al 40,4% del gruppo placebo (HR: 0,70; IC al 95%: 0,57-0,86; p= 0,0007). Inoltre, miglioramenti significativi sono stati osservati sia nel 9HPT (RR: 41%; p= 0,0002) sia nei punteggi EDSS (RR: 33%; p= 0,0013). Infine, nei pazienti con attività alla risonanza magnetica basale, la progressione della disabilità è risultata ulteriormente ridotta con ocrelizumab (26,8% vs. 45,9%; HR: 0,45; RR 55%; p< 0,0001).
Per quanto riguarda il profilo di sicurezza, esso è risultato complessivamente sovrapponibile tra i due gruppi, con tassi simili di eventi avversi (74,9% con ocrelizumab vs. 71,1% con placebo), eventi gravi (12,8% vs. 13,2%) e infezioni serie (6,3% vs. 5,3%). Le reazioni correlate all’infusione sono state più frequenti nel gruppo ocrelizumab (20,8% vs. 4,3%).
rif.: Giovannoni G, Airas L, Bove R, et al. Ocrelizumab vs placebo in primary progressive MS: efficacy and safety results of the phase IIIb ORATORIO-HAND study. Presented at: ECTRIMS 2025; September 24-26; Barcelona, Spain. Abstract O128.
