Parkinson, nuovi dati sulla stimolazione cerebrale profonda
La stimolazione cerebrale profonda adattativa (aDBS), una metodica che regola automaticamente l’ampiezza della stimolazione in risposta ai cambiamenti dell’attività neurale nelle persone con malattia di Parkinson (PD), si è rivelata tollerabile quando applicata a lungo termine, efficace e sicura, in pazienti parkinsoniani precedentemente stabilizzati con DBS continua. È quanto si legge nelle conclusioni di uno studio apparso sulla rivista “JAMA Neurology” a prima firma di Helen Bronte-Stewart, della Stanford University, negli Stati Uniti.
Con i colleghi, Bronte-Stewart ha condotto uno studio prospettico pivotale internazionale, in aperto, in Stati Uniti, Canada ed Europa. I partecipanti con PD sono stati prima valutati mentre ricevevano una cDBS stabile e quelli che tolleravano 2 modalità di aDBS sono stati randomizzati e in cieco per 30 giorni in ciascuna modalità (disegno crossover in singolo cieco); quelli che tolleravano solo una modalità sono stati valutati solo nella stessa. Ai partecipanti è stata data la possibilità di continuare la modalità di aDBS scelta per il follow-up a lungo termine (10 mesi).
L’endpoint primario prevedeva che almeno il 50% dei partecipanti raggiungesse un obiettivo di performance on-time (ovvero, tempo in cui i sintomi erano ben controllati) senza discinesie fastidiose con una riduzione non inferiore a 1-SD (e soglia post hoc inferiore a 2 ore al giorno di riduzione) riportata durante la terapia con aDBS rispetto alla cDBS, determinata da un diario motorio auto-compilato. L’endpoint secondario era l’energia elettrica totale erogata (TEED) confrontata tra aDBS e cDBS. La valutazione della sicurezza è stata condotta caratterizzando gli eventi avversi (AE), gli AE correlati alla stimolazione, gli AE gravi e le carenze del dispositivo.
Complessivamente, sono stati arruolati 68 partecipanti (età media [SD], 62,2 [8,4] anni; 48 [70,6%] maschi); 40 e 35 sono stati valutati rispettivamente con DT-aDBS e ST-aDBS. L’obiettivo di performance dell’endpoint primario è stato raggiunto nel gruppo DT-aDBS (91% dei partecipanti) e ST-aDBS (79% dei partecipanti). La TEED è stata ridotta durante la ST-aDBS rispetto alla cDBS (variazione media, -15%; p nominale = 0,01) e non è stata diversa dalla DT-aDBS. Tutti gli eventi avversi correlati alla stimolazione, tranne uno, si sono risolti durante la fase di impostazione e regolazione dell’aDBS, senza gravi disturbi del dispositivo nel follow-up a lungo termine. Le analisi esplorative hanno suggerito un miglioramento del tempo di permanenza senza discinesie fastidiose con la DT-aDBS rispetto alla cDBS.
