Ictus lieve, in prevenzione secondaria efficace la combinazione clopidogrel-ASA entro 72 ore
Rispetto alla sola ASA, la doppia terapia antiaggregante (DAPT) con clopidogrel più ASA entro 72 ore da un ictus ischemico lieve o da un attacco ischemico transitorio (TIA) ad alto rischio è efficace per la prevenzione delle recidive a 90 giorni, ma correla con un rischio di emorragie moderate-gravi leggermente più elevato: è quanto riportato sulle pagine del “New England Journal of Medicine” da Ying Gao dell’Ospedale Tiantan di Pechino, in Cina.
Si tratta di uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo condotto in 222 ospedali in Cina che ha coinvolto pazienti con ictus ischemico lieve o TIA ad alto rischio di presunta causa aterosclerotica, non sottoposti a trombolisi o trombectomia.
I pazienti sono stati randomizzati, in un rapporto 1:1 ed entro 72 ore dall’insorgenza dei sintomi, a ricevere clopidogrel (300 mg il giorno 1 e 75 mg al giorno nei giorni da 2 a 90) più ASA (da 100 a 300 mg il giorno 1 e 100 mg al giorno nei giorni da 2 a 21) o placebo clopidogrel e aspirina (da 100 a 300 mg il giorno 1 e 100 mg al giorno nei giorni da 2 a 90).
L’outcome primario di efficacia era un nuovo ictus e l’outcome primario di sicurezza era un’emorragia da moderata a grave, entrambi valutati entro 90 giorni.
Sono stati arruolati in totale 6.100 pazienti, 3.050 dei quali sono stati assegnati a ciascun gruppo di studio. Il TIA è stato l’evento qualificante per l’arruolamento nel 13,1% dei pazienti. Il 12,8% dei pazienti è stato assegnato a un gruppo di trattamento non più di 24 ore dopo l’insorgenza dell’ictus, mentre l’87,2% è stato assegnato dopo 24 ore e non più di 72 ore dall’insorgenza dell’ictus.
Un nuovo ictus si è verificato in 222 pazienti (7,3%) nel gruppo clopidogrel-ASA e in 279 (9,2%) nel gruppo ASA (hazard ratio: 0,79; IC al 95%: 0,66-0,94; P=0,008). Il sanguinamento da moderato a grave si è verificato in 27 pazienti (0,9%) nel gruppo clopidogrel-aspirina e in 13 (0,4%) nel gruppo aspirina (hazard ratio: 2,08; IC al 95%: da 1,07 a 4,04; P=0,03).
